济南办理体外诊断试剂经营许可证所需资料

1. 公司的营业执照、组织机构代码证副本复印件；
2. 法人身份证复印件及毕业证复印件；
3. 公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件（法人跟负责人可以是同一人，但是必须是大专以上学历）
 
4. 主管检验师1人：必须在本单位投保，可以是退休人员，要主管检验师证，退休人员证。（从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学本科以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。）
5. 质量管理人员1人：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业的大专以上学历）复印件；
6. 售后人员3人：检验学2人（检验学的专业证书、、复印件），普通的1人身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业的大专以上学历）复印件；
7. 办公场所40平方（与经营规模相适应）的、租赁合同、房东的身份证复印件，仓库30平方（与经营规模相适应）、租赁合同房东的身份证复印件，冷库20立方米。
8. 所要经营的的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章（看现场时使用）；
9.冷库的检测报告
10 .5 台电脑，含进销存软件
注：以上所有人员的健康证，如果不是济南本地的还要暂居证。
谢谢。以上人员看现场要到场，毕业证，健康证原件